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Key Responsibilities: Leadership: Serve as a biostatistical consultant for other members of the department and staff members from other Biostatistics departments within the company Represent sponsors at meetings with regulatory agencies or other regulatory meetings, may participate as a member of a Data and Safety Monitoring Committee Participate in independent research activities, teaching opportunities, presentations, and preparation of manuscripts for publication Participate as high level lead biostatistician on major projects, including developing/reviewing protocols, preparing analysis plans, and writing sections of joint clinical/statistical reports, integrated summaries and/or NDA sections Leading studies at an operational level Provide expert review and initiate methodology development work with regards to statistical standards and validation procedures Consult on operational/statistical/therapeutic area topics Knowledge Sharing: Maintain knowledge and awareness of developments in biostatistics and clinical trial methodology, and regulatory requirements that impact on analyses Performs as subject matter expert (SME) Risk Management: Identifies risks to project delivery and/or quality, leads in a way to minimize risks Anticipates risks to avert need for study level escalations, supports lead in implementing risk mitigation actions Lock and Unblinding Process: Leads the database lock and unblinding process for the statistical team Participate on the biostatistics randomization team (drafts randomization specifications and/or perform quality control (QC) review of randomization schedules) Statistical Expertise: Provide expert statistical input into review of statistical deliverables (i.e. statistical section of a protocol, statistical analysis plans, table shells, programming and table specifications, data review, tables, listings, figures, and statistical sections for complex and/or integrated reports) Provide expert input into data management deliverables (i.e. database design, CRF design, validation checks and critical data) Provide expert review of ADaM reviewers guide (ADRG) and metadata Perform senior biostatistical review (SBR) Produce or perform quality control review of sample size calculations for complex studies Requirements: Masters or PhD degree in Biostatistics or a related field with relevant experience within the life-science industry Expert in a broad range of complex statistical methods that apply to Phase 2-3 clinical trials Expert in strategically collaborating with clinical and drug development expertsExperience in serving as statistical lead for regulatory submissions, including preparation of submission datasets, eCTD support, meeting with regulatory teams, and responding to regulatory queries In-depth knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Strong working knowledge of SAS or RExcellent knowledge of CDISC Data Standards Superb communication and collaboration skills Independent and pro-active problem solving skills IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
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And we do so with a unique concept: as a service provider with the flexibility of a staffing specialist, we create creative, scalable IT and SAP services, innovative solutions and smart sourcing models of all kinds – so that your company can achieve your goals and tap into new potential. Stellenintro Are you an enthusiastic consultant who has experience with SAP IS-U and at least one SAP IS-U module MD, DM, IDE, BIIN, FI-CA or CS? Would you like to work on an international project remotely or in one of our offices across Europe?
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Stellenbeschreibung We are seeking an experienced S/4 HANA Consultant with expertise in SAP Production Planning (PP), Quality Management (QM), Serialization, and Batch Management. The ideal candidate will have a strong background in SAP S/4 HANA project roll-out implementations and possess excellent communication skills.
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Built on a crisis-proof foundation over 40 years ago, our company is part of the great family of Constellation Software Inc. with Constellation ranked alongside SAP among the top 10 software brands in the world. We are expanding and looking for a (Junior) ERP Consultant Customer Support (all genders welcome) for our subsidiary in Wrzesnia (Poland), who shares our passion for software and who will continue to conquer the global market together with us, win new customers and make our existing customers even happier.
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Für unser Residential Value and Risk Advisory Team in Berlin oder Frankfurt suchen wir Dich als (Senior) Consultant (m/w/d) – Value & Risk Advisory Das erwartet Dich Durchführen von Bewertungen von Wohnimmobilien Anwendung nationaler und internationaler Bewertungsverfahren und -standards (RICS, IVSC, TEGoVA, ImmoWertV & BelWertV) Durchführung von Objektbesichtigungen Erstellen von Objekt-, Markt- und Standortanalysen Erstellen von Wertgutachten in deutscher und englischer Sprache Agieren in einem internationalen Arbeitsumfeld für unsere nationalen und internationalen Kunden Was Du mitbringen solltest Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Immobilienwirtschaft, BWL, VWL, Bauingenieurwesen, Architektur o.ä. 2-3 Jahre Praxiserfahrung in der Immobilienbewertung wünschenswert; engagierte Quereinsteiger:innen und Absolvent:innen mit relevantem Studienabschluss sind herzlich zur Bewerbung eingeladen Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel) sowie Englischkenntnisse Eigenverantwortliches Arbeiten, hohes Engagement, Motivation und Ambitionen Freude an der gemeinsamen Arbeit im Team und eine hohe Kundenorientierung Leidenschaft und Begeisterung für die Immobilienwirtschaft Unser Angebot Auszeit und Erholung durch 30 Urlaubstage im Jahr und bis zu 10 Tage Bildungsurlaub Zugriff auf die globale JLL Weiterbildungsplattform zum gemeinsamen Entwickeln deines individuellen Karrierepfads Förderung von und Kostenübernahme für immobilienwirtschaftliche Fortbildungen und Mitgliedschaften (z.B.
Für unser Value and Risk Advisory Team in München, suchen wir Dich als Senior Consultant (m/w/d) – Value and Risk Advisory Das erwartet Dich Durchführung und Steuerung nationaler und internationaler Bewertungsprojekte für Immobilien und Portfolios Eigenverantwortliche Projektleitung von der Initiierung bis zum Abschluss Management von Ressourcen, Risiken und Prozessen Anwendung nationaler und internationaler Bewertungsverfahren (ImmoWertV / BelWertV, RICS, IVSC, TEGoVA) Erstellung von Wertgutachten und Marktanalysen in deutscher und englischer Sprache Enge Zusammenarbeit mit dem VRA-Produktteam zur Weiterentwicklung von Produkten und Daten Identifizierung von Cross-Selling-Möglichkeiten im Sinne von OneJLL Standortübergreifende Projektzusammenarbeit innerhalb von Deutschland und mit den Bewertungsteams in EMEA Was Du mitbringen solltest Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium (Immobilienwirtschaft, BWL, VWL, Bauingenieurwesen o.ä.) 2-3 Jahre Berufserfahrung in der Immobilienbewertung, insbesondere im Gewerbeimmobilienbereich Erste Schritte in Richtung HypZert F Qualifikation eingeleitet oder Interesse diese Qualifikation zeitnah zu erlangen Sehr gute MS-Office- und Englischkenntnisse Eigenverantwortliches Arbeiten und hohe Kundenorientierung Freude an der gemeinsamen Arbeit im Team und eine hohe Kundenorientierung Unser Angebot Auszeit und Erholung durch 30 Urlaubstage im Jahr und bis zu 10 Tage Bildungsurlaub Zugriff auf die globale JLL Weiterbildungsplattform zum gemeinsamen Entwickeln deines individuellen Karrierepfads Förderung von und Kostenübernahme für immobilienwirtschaftliche Fortbildungen und Mitgliedschaften (z.B.
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